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国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

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  2023年8月15日,贵州省贵阳市南明区市场监督管理局对贵阳钢厂职工医院进行现场检查。经查◆■◆,当事人使用过期医疗器械“血细胞分析用溶血剂”,涉案货值金额1451★◆.52元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2023年11月12日,贵阳市南明区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品◆★★◆、罚款30000元的行政处罚。

  国家卫生健康委、全国爱卫办、国家发展改革委、民政部等14个部门联合制定的《关于推进健康乡村建设的指导意见》3日公布。[详细]

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  2023年6月16日,湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”,涉案货值金额12000元,违法所得12000元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款规定。2023年10月19日,湖北省药监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定★★■,对当事人处以没收用于违法生产经营的设备及原材料等物品、没收违法所得12000元、罚款322200元的行政处罚。

  记者9月2日获悉,广东工业大学生物医药学院教授林章凛团队与华南理工大学生物学院副教授杨晓锋团队合作◆★★■■,成功构建出一种新型的人工智能框架——DeepMineLys,并借此框架发现了迄今为止在人类微生物组中最有效的溶菌酶。[详细]

  2024年1月3日,陕西省药监局根据举报线索,对陕西健驰生物药业有限公司进行现场检查。经查,当事人生产的第一类医疗器械“医用退热凝胶”说明书、标签中的使用方法,与备案内容不一致★■■◆★,且存在拒不改正情形。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款规定。2024年4月2日,陕西省药监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定◆■,对当事人处以罚款85000元的行政处罚。

  2024年2月22日,吉林省白城市市场监督管理局根据举报线索◆★■★◆,对白城市豫兴义乌小商品店进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械★■★◆★■“软性亲水接触镜”等产品★■◆■★◆,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第五十五条规定。2024年5月20日◆■,白城市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项、第八十六条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得390.3元、罚款50000元的行政处罚。

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  《指导意见》提出健康乡村建设的总体目标是■★,为建设宜居宜业和美乡村★■、推进乡村全面振兴提供坚实健康保障◆★■★◆。[详细]

  据国家药监局网站消息■■,药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升行动,持续加强医疗器械质量安全监管■★◆■■,严厉打击医疗器械领域违法违规行为★◆★■■,依法查处了一批违法案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下: