叶律师表示★◆◆：根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第五条、第六条、第十一条、第二十七条■★◆★■、第三十九条及第五十条的相关规定，消费者享有公平交易的权利和依法求偿的权利■◆★★◆★，任何单位或个人均不得以任何形式对消费者进行威胁、恐吓■★★■，以威胁消费者放弃其合法权益。医美机构在消费者维权过程中采取威胁手段★◆■，严重违反上述法律规定★■，构成对消费者人格尊严的侵害。对于此类违法行为，医美机构需承担相应的法律责任，包括但不限于立即停止侵害行为■◆■★■、恢复消费者名誉、消除不良影响、向消费者赔礼道歉，并根据实际损害情况赔偿消费者的经济损失。
总消费额达26万，却换来全脸22针非注射物，注射进去的还都是卡波姆、纯化水等外敷敷料，苏女士的脸还没烂掉，应该是不幸中的万幸。
即便消费者如此信任，南京悦初医疗也不应为了利润逮住一个人薅，两年注射22针爱尔菲琳★★★■◆■。两年的时间里，良心可有一刻痛过？
深度美业通过查询该产品的备案历史显示发现，该产品属于液体敷料，是医用敷料的一种，属于医疗器械产品◆■■◆★，包括一类医疗器械和二类医疗器械◆■。
张雪峰：如果你不好好学习，一旦掉入社会底层，和一群没有素质的人混在一起.....
只是这一万元想要退回也不是那么容易，对方要求苏女士签下一纸协议◆■★，协议要求：“乙方退还甲方款项后，双方原合同事宜全部处理完毕★★◆■■◆，无其他争议。★■★”
与此同时★◆◆，苏女士在该机构进行的保妥适肉毒素注射★◆，病历也不齐全。在该机构提供的手写账单中■◆◆◆，2023年的保妥适注射病历则完全没有提供给苏女士。
深度美业调查发现，爱尔菲琳品牌生产的被广大消费者和轻医美作为“缩脂针”使用的产品，截至发稿前却仍不具备三类医疗器械资质■■■◆★，产品说明书也明确说明，该产品“通过在创面表面形成膜状保护层■■■◆◆★，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表创面及周围皮肤的护理。”
一次偶然的机会，咨询了上海的三甲医院医生■★◆，这一次■■★◆，苏女士明确地了解到，所谓“缩脂针”的注射在国内并未获批，而玻尿酸也并不清楚注射的具体成分，她才恍然大悟，自己可能注射了不明物体。
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除此之外，苏女士在该机构注射的10针保妥适里，有8针在病历中并未标注溯源码。
无奈◆■★，苏女士只好寻求南京新闻综合频道记者的帮助，记者陪同苏女士前往悦初医美时，该机构负责人杨某某明确表示，该机构拒绝采访，到底是谁给他的底气？
而该机构的张姓医生更是紧抓苏女士的心理★◆■◆，渲染容貌焦虑，称苏女士鼻基底凹陷◆◆◆■■，要打玻尿酸填充，并声称玻尿酸非常安全，可以自行溶解。然而，三年过去了■★，苏女士非但面部凹陷没有解决，面部还有不明物体疙疙瘩瘩◆★★■★。跟咨询顾问郭某询问，对方便以透明质酸★★、交联剂等敷衍苏女士★◆■★■◆。
苏女士告诉深度美业，建邺悦初与秦淮芳华医美的股东杨某某■■■◆★◆，还曾发信息威胁自己★◆★■◆★，再投诉就写律师函到她都的单位。
同时■★，该缩脂针的《注射记录》页，除了医生签名外★★★◆■，药品及注射剂量◆★★，均是一片空白。很明显，该机构并未按照相关规定规范填写病历。而苏女士的病历中■■★★，大量的缩脂针注射都缺少《注射记录》页。
通过该机构给苏女士提供的病历来看，悦初医疗美容提供的病历并不完整■■■◆，22针爱尔菲琳均没有完整的注射记录★◆■■◆。
深度美业通过搜索引擎搜索关键字发现，排在第一位的搜索结果是一家自媒体的内容，该内容宣称：■◆★■◆“爱尔菲琳溶脂针国内批准了，求美者可以合法打哦。”
近日◆◆★■，新华网三连评直指医美行业乱象，其中提到小心“轻医美”成为风险重灾区。
从2019年5月到2023年4月◆◆，苏女士陆续充值了15万余元。她参与了机构推出的“充值3万赠送3万”和“充值3万赠送2万”等活动■★★★，卡内赠送金额达110000元，预付卡内余额总计达到了262000元。
到底是什么让悦初医疗的杨某某如此嚣张？或许★■★★◆★，需要消费者与监管部门共同努力，持续曝光■◆★、坚决打击！
更有甚者◆■■★★◆，还有三甲医院的医生做出背书，同时声称■◆◆★，该产品是“已经通过国家批准的减肥产品◆◆■■◆。”
然而，当苏女士找到医院要求将卡内剩余金额退款时，却再次见识了悦初医疗的嘴脸■■◆◆◆◆。在苏女士提出退费后■■，对方声称，卡内余额按充赠比例扣除，仅余7000多元◆■◆，看在为苏女士把脸做坏了的情况下◆■◆，愿意退款给苏女士1万元，而仅仅是这1万元，还是诊所医院看在多年感情“多给的”★■■★。
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对此，深度美业咨询了上海市协力律师事务所管委会成员高级合伙人——叶平律师。
深度美业接到消费者本人投稿◆■，就在新一线城市◆★，被称为六朝古都的南京，苏女士就不幸遇上了这样一家■■■。
但是根据我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类名录》相关规定：用于人体皮内★★■◆★、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体的注射针，必须是第三类的医疗器械。
近日，苏女士先前往香港的一家医疗美容医院进行面诊★★◆◆■，香港的医生指出她的面部存在未吸收的不明注射物形成的疙瘩（或结节）■★■◆◆■，建议去跟此前打针的机构核实相关产品成分■★★◆◆。
直到今年10月12日，悦初医美的股东杨某某才告诉苏女士，为她注射的所谓“缩脂针★★”品牌名为爱尔菲琳。
从《注射后注意事项》以及《注射美容术前告知暨知情同意书》上看，该药品获服务也可以确认是“注射★■”的医疗行为★★★◆◆。
苏女士告诉深度美业，医院账单上开出的2000元皮秒项目，实际上自己也没做■★◆，但是账单却已经算进去了。这样的的糊涂账，消费者如果不一笔一笔算清楚，机构能不能自己算清？
由此可见，“爱尔菲琳”虽获审批，但“爱尔菲琳缩脂针注射■★★◆”未被批准★◆◆★★★。而该产品不但仅用于涂抹，功能也与■◆“缩脂■★◆★”、◆◆■“溶脂★■■◆”、★■★◆■★“减肥”等毫无关系◆■。
众所周知■■，我国药监局从未批准过任何溶脂针/缩脂针产品★■■。但是近年来，以爱尔菲琳为代表的溶脂针通过网红达人★★■■★■、医美机构、网络水军宣称该产品是械字号★◆■，合法合规，还宣称安全无副作用，以致该产品在医美市场上空前火爆。
苏女士告诉深度美业，在自己前往该机构索要病历的过程中★◆■◆★，该机构的负责人杨某某告诉她，自己会火速关门■★★，不会接她的电话，让她根本找不到，在沟通过程中◆■★★■，双方还发生了激烈冲突，最终自己只能报警处理◆■■。
同时，苏女士告诉深度美业◆■■★◆，在该机构点痣也是一件很不愉快经历★◆。因为第一次点痣没有成功■■◆◆，痣反而变大了，所以该机构在为苏女士做其它项目的时候，未经允许又再次为她点痣◆◆■◆◆，更令人受不了的是★★■■，痣变得更加大了。
悦初医疗（南京）有限公司成立于2016年◆◆★■◆◆，公司股东包括张某跃、张某霞和上述的杨某某。
那么，爱尔菲琳所谓的★■■★◆“缩脂针”真的可以注射吗？如果消费者粗略的去了解，又将得到什么样的答案呢？
苏女士告诉深度美业，当初她在悦初医疗美容充值之后，咨询顾问郭某利用她的容貌焦虑，极力地向她推荐了一种叫做“缩脂针◆★★■★”的针剂产品。由于苏女士缺乏对针剂类型的了解，并告知她“缩脂针”已经获得了审批■◆，并且称产品是进口的■◆■★★■，苏女士这才同意了所谓的“缩脂针”治疗方案。然而，苏女士并不知情，这种“缩脂针”的注射并未获得任何合规审批。
对方这种说法很难再苏女士的信任■★◆◆◆，于是苏女士决定向当地卫生监督所卫健委寻求帮助，卫生监督所健委的工作人员告诉苏女士，悦初医疗美容提供的消费明细显示■◆■★，苏女士长期以来注射的产品不仅不是缩脂针，而且还不是进口的★★★■★，产品实际来源是常州■◆。
在2019年，苏女士（化名）注意到朋友做的双眼皮看着挺漂亮的，便询问对方在哪做的。在得知对方是在南京建邺区的悦初医疗美容机构后◆■，她决定前去咨询。在咨询的过程中，机构的营销人员向她介绍了预付卡充值的优惠政策。
然而，这笔巨额消费并没有给苏女士带来预期中的青春和美貌◆★★■，反而造成了不可逆的伤害★■■。
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在2020年至2021年的两年时间里，该机构为她违规注射了22针液体敷料◆■★■■★，导致苏女士面部出现了馒化现象，并且造成了其他不可逆的伤害。自此，苏女士开始了她艰难的维权之路★■◆。
此后★■■◆★■，当苏女士再次向郭某求证时■◆■■◆■，郭某却声称他们使用的是“缩脂针”◆◆，“溶脂针”未获批但是◆■◆★“缩脂针”获批了◆★◆■★■。至于玻尿酸为啥没有消融，面部还有疙瘩不平整◆◆■◆，对方便以透明质酸、交联剂等敷衍苏女士★★■。
通过杨某某的任职记录★◆■，可以看到，其经营了多个医美机构及美容院主体，其中三家已经是注销状态■■★◆，看来对他们来说，注销机构已经是轻车熟路了。
在很多人看来，“轻”意味着不涉及太多设备和仪器，通常只需几个注射器、几块纱布即可★■★◆。但是，所谓的◆★★“轻医美★◆■★■★”却频频引发医疗事故★■◆，其中轻者皮下长期感染和流脓◆★■★★，更有甚者因此成为植物人或死亡。
注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业和指定经营企业必须严格审核购买单位资质■★◆◆，建立客户档案，健全各项管理制度，加强购★■■★◆★、销◆◆★、存管理，保证来源清楚，流向可核查■◆★◆、可追溯。
苏女士也告诉深度美业，从该机构股东处得知，该机构有好几个店面★◆，包括秦淮芳华医疗美容诊所有限公司，目前◆■◆★，秦淮芳华医疗美容诊所尚在存续经营当中。
这样的条件，换了谁也不能轻易同意。况且，即便是这样一份退款协议★★★■★◆，其中账目的计算也是错误的。在悦初提供给苏女士的一份非常潦草的手写对账单中★◆，明明上一页余额还是18860元，下一页余额就成了7300元，11560元的差额就这么不翼而飞。
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也正因如此，悦初医美在得到了苏女士充分信任的前提下，两年间为其注射了22针所谓的“缩脂针”。苏女士本人也因为信任机构的缘故，即便是效果并不理想，甚至面部出现了其他诸多问题，也从未想过是■★“缩脂针”的缘故。
后来■◆■，苏女士去派出所查询报警记录的时候■◆★，看到该机构深夜半夜还在亮着灯搬东西，截至10月28日◆■■★，该机构已经人去楼空。
2016年7月8日■◆◆■■，国家药品监督管理局发布了《总局办公厅关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，其中第二条明确规定：
